Согласно , опубликованному Всемирной организацией здравоохранения 15 марта 2022 года, “по состоянию на 13 марта 2022 года во всем мире было зарегистрировано более 455 миллионов подтвержденных случаев и более 6 миллионов смертей”. Это пример того, как пандемия COVID-19 была и остается серьезной проблемой для здравоохранения. И все же это также вызвало исключительный отклик у исследователей по всему миру.?
Исследование , проводимое , учреждением - членом Организации Объединенных Наций по академическому влиянию (UNAI) в Соединенном Королевстве, считается крупнейшим в мире исследованием методов лечения COVID-19. За последние два года он нашел четыре метода лечения, которые спасают жизни госпитализированных пациентов, и пересмотрел методы проведения клинических исследований.?
Зная, что проведение испытания после того, как первая волна COVID-19 прибудет в Соединенное Королевство, будет обременительным, главные исследователи исследования в этом учреждении, профессор сэр Мартин Ландрей, специалист по клиническим испытаниям из Оксфордского центра здравоохранения населения, и профессор сэр Питер Хорби, эксперт по инфекционным заболеваниям в отделении Наффилда медицины, действовал быстро в марте 2020 года. Испытание было быстро одобрено при первоначальном финансировании со стороны британского правительства.
Несмотря на то, что, когда началась пандемия, не было известных методов лечения для тех, кто серьезно пострадал от COVID-19, к июню 2020 года уже была определена терапия дексаметазоном - легкодоступным стероидом. Профессор Хорби прокомментировал последнее, сказав, что это “первый препарат, который, как было показано, улучшает выживаемость при COVID-19”. “Он недорогой, находится на полке и может быть немедленно использован для спасения жизней во всем мире”, - добавил он.
Обычно на организацию крупного клинического испытания уходит много месяцев. RECOVERY было начато всего за девять дней, так что врачи и медсестры на передовой были обучены и готовы набирать участников до того, как больницы были наводнены пациентами с COVID-19. Это исследование стало самым быстрым по набору персонала в истории медицины, в течение двух месяцев было набрано более 10 000 пациентов, а на сегодняшний день - более 47 000 пациентов.
Команда RECOVERY опиралась на предыдущую работу, чтобы сделать клинические испытания максимально простыми и эффективными. Процесс набора персонала был упрощен с помощью простой онлайн-формы, создания анимации для объяснения участникам процесса и информационных материалов на нескольких языках. Было решено, что основное внимание будет уделено нескольким ключевым результатам, которые определят, было ли лечение эффективным или нет.
Эти результаты заключаются в том, живы ли пациенты по прошествии 28 дней, становится ли их состояние тяжелым и как долго они остаются в больнице. Кроме того, исследовательская группа разработала новые процессы для использования собранных данных, чтобы выяснить, что происходит с пациентами. Это гарантирует, что команда сможет выяснить, что произойдет, даже если участники будут переведены, и позволяет исследователям исследовать долгосрочные последствия тяжелой формы COVID-19.
А для обеспечения надежности было набрано большое количество участников, в том числе беременных женщин. Помимо этого, RECOVERY было разработано таким образом, чтобы перспективные методы лечения можно было легко и быстро ввести в исследование. Было обнаружено, что один только дексаметазон, о котором уже упоминалось, снижает смертность среди самых больных пациентов на треть, и он стал частью стандартной медицинской помощи в больницах, управляемых Национальной службой здравоохранения Соединенного Королевства, и во всем мире.
С тех пор RECOVERY обнаружила три других эффективных метода лечения: Тоцилизумаб и Барицитиниб, оба противовоспалительных препарата, и комбинацию моноклональных антител, нацеленных на вирусный спайковый белок, теперь известный как Ronapreve. Команда продолжает исследовать другие потенциальные методы лечения, уделяя особое внимание доступным и легкодоступным препаратам, безопасность которых уже хорошо доказана.
Исследование вышло за пределы Соединенного Королевства и охватило страны Африки и Азии с целью изучения методов лечения, подходящих для различных медицинских учреждений. Профессор Будда Басньят, который руководит испытанием в Непале, подчеркнул важность участия в этом испытании, “чтобы эти новаторские выводы также стали актуальными в контексте стран с низким и средним уровнем дохода”.
Также растет осведомленность и понимание необходимости проведения крупномасштабных клинических испытаний. “Я считал своим долгом принять участие в испытании RECOVERY, потому что я знал, что независимо от того, что со мной случилось, я делаю что-то позитивное, чтобы помочь другим”, - сказал Марк Ривверс, один из участников этого проекта, который проходил лечение в больнице Адденбрука, медицинском центре, расположенном в городе Кембридж.
“RECOVERY наглядно продемонстрировало ценность данных для поддержки клинических испытаний”, - пояснила доцент Мэрион Мафхэм из Оксфордского центра по здоровью населения (Oxford Population Health) и руководитель отдела сбора данных для RECOVERY. “Я надеюсь, что наследие пандемии коронавируса позволит более эффективно использовать данные о пациентах, чтобы помочь найти более эффективные и безопасные методы лечения, которые принесут пользу всем нам”, - подчеркнул эксперт.
?
